XCLARIS FPG500

XCLARIS FPG500

Test per la profilazione genomica dei tumori al fine di offrire l’accesso ai migliori trattamenti ad oggi disponibili

Perché fare XCLARIS FPG500?

XCLARIS FPG 500 è un test che permette di eseguire in pazienti con una diagnosi di tumore un’ampia profilazione genomica ottenendo:

  • il profilo molecolare del tumore riscontrando alterazioni genomiche esclusive del tipo di tumore
  • alterazioni genomiche “drivers” in geni predittivi di risposta a farmaci (terapia a bersaglio molecolare), permettendo un trattamento terapeutico personalizzato
  • alterazioni genomiche con l’obiettivo di consentire l’accesso a studi clinici con farmaci sperimentali rivolti verso nuovi target molecolari.
  • alterazioni genomiche in geni con valore diagnostico permettendo di indirizzare il paziente a specifici programmi di prevenzione e/o di sorveglianza attiva
  • Prenota FPG500 direttamente online oppure invia una mail a customerservice@xbiogem.it

    Cosa analizza

    Identifica alterazioni genomiche presenti sia a livello del DNA che dell'RNA. In particolare, XCLARIS FPG 500 a livello del DNA identifica varianti a singolo nucleotide (SNV), inserzioni/delezioni (indel) e variazioni del numero di copie (CNV) presenti in 523 geni; mentre a livello dell’RNA è in grado di identificare sia fusioni note che non note, così come varianti di splicing, in 55 geni.

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    Identifica alterazioni genomiche presenti sia a livello del DNA che dell'RNA. In particolare, XCLARIS FPG 50 a livello del DNA identifica varianti “hot spots” a singolo nucleotide (SNV), inserzioni/delezioni (indels) e variazioni del numero di copie (CNV) in 35 geni; mentre a livello dell’RNA è in grado di identificare sia fusioni note che non note, che rilevare isoforme associate al cancro ed eventi di splicing alternativo in 17 geni.

    Come funziona

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    F.A.Q. XCLARIS FPG500

    La profilazione genomica è attualmente raccomandata in numerose neoplasie tra cui: polmone, ovaio, prostata, pancreas, melanoma, mammella, GIST (tumori stromali gastro intestinali), colon, tiroide.

    Prima di eseguire il test, è particolarmente consigliabile sottoporsi ad una consulenza con specialista, per discutere lo scopo e le implicazioni dei sui possibili risultati che deriveranno dall’esecuzione del test.

    Il test può essere eseguito sia su DNA/RNA estratto da tessuto tumorale (campioni di tumore fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE), biopsie con ago “core”, agoaspirato con ago sottile e tessuto citologico) che su DNA circolante (ctDNA) estratto da plasma. A seconda della tipologia, il campione deve essere raccolto secondo le modalità riportate nel foglio incluso nella confezione.

    N.B. ** Il campione del preparato istologico su cui effettuare l’analisi, qualora il paziente fosse esterno alla Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, deve essere corredato da referto istologico del centro esterno indicando la percentuale di cellule tumorali presenti. Qualora il centro non fornisse il referto il paziente deve effettuare une rilettura dell’esame presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, a un costo aggiuntivo ** .

    La metodica di analisi è la tecnica di Next Genration Sequencing (NGS), che consente di sequenziare un alto numero di geni in tempi rapidi. È eseguito presso i laboratori della Facility di Genomica della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.

    Il campione, dopo l’esecuzione dell’analisi, sarà distrutto secondo normativa vigente. Tutti i dati ed i relativi risultati sono gestiti in piena garanzia di riservatezza.

    Per l’esecuzione dei test sono previsti 20 giorni lavorativi da quando il campione biologico arriva al laboratorio.

    Per una corretta interpretazione dei risultati si consiglia di avvalersi di una consulenza di un medico specialista.

    Per XCLARIS FPG500 il costo è di € 1500 €, per XCLARIS FPG50 il costo è di € 1250.

    Verrà richiesto un costo aggiuntivo di 200 € qualora il campione tumorale fornito non rispetti i requisiti specificati nel foglio incluso nella confezione del test.

    È possibile richiedere il rimborso sotto forma di indennizzo indiretto, si consiglia comunque di verificare preliminarmente con la propria assicurazione sanitaria la rimborsabilità della prestazione.

    E’ possibile contattare XBIOGem al numero 06 3015 8224 dal lunedì al giovedì dalle 8.30 alle 16:00 e il venerdì dalle 8:30 alle 14:00.

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